美國食品及藥物管理局(FDA)首次批準(zhǔn)專治產(chǎn)后抑郁的新藥“Zulresso”上市


美國食品及藥物管理局(FDA)首次批準(zhǔn)專治產(chǎn)后抑郁的新藥“Zulresso”上市
(神秘的地球uux.cn報道)美國食品及藥物管理局(FDA)周二(19日)首次批準(zhǔn)一款專治產(chǎn)后抑郁的新藥上市,該款稱為“Zulresso”的食品A首上市抗抑郁藥劑須一次過靜脈滴注(即打點滴)60小時,惟成效顯著,及藥有望為醫(yī)生及女病人帶來新希望。物管
研發(fā)公司Sage Therapeutics指,理局一次療程的次批價錢將會介乎2萬至3.5萬美元。美國國內(nèi)的準(zhǔn)專治產(chǎn)每瓶定價為7450美元,將會在本年6月推出。后抑藥物只可經(jīng)持有認(rèn)證的新藥醫(yī)療機構(gòu)使用,病人在接受注射的美國過程中,須全程受監(jiān)察。食品A首上市注射后或出現(xiàn)輕微副作用,及藥包括頭痛、物管頭暈及過度嗜睡。理局
美國每9位產(chǎn)婦就有1位患有產(chǎn)后抑郁。次批試用者海瑟薇(Stephanie Hathaway)表示,她在接受注射的首12至18小時已明顯感到改善,腦中不再出現(xiàn)負(fù)面想法。“Zulresso”在2016至2017年曾在200名女性身上試用,持續(xù)監(jiān)察30天,結(jié)果顯示75%女性的抑郁癥狀改善50%以上,約有一半人可擺脫抑郁癥。報告已刊登于英國醫(yī)學(xué)期刊《刺針》。
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